Организатор мероприятия – юридическая фирма BGP Litigation при поддержке GDPПуть и НИУ ВШЭ.
Конференция посвящена актуальным проблемам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для фармацевтической индустрии. В мероприятии примут участие ведущие индустриальные эксперты Ирина Викторовна Крупнова, начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
В рамках конференции участники поднимут следующие темы:
- Особенности организации системы качества, склада и транспортировки лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP
- Договорные отношения в области GDP и правовые способы митигации основных рисков
- Судебная практика в области перевозки и хранения лекарственных средств
- Особенности организации холодовой цепи при транспортировке лекарственных средств
- Ответственность субъектов, вовлеченных в процессы, на которые распространяются требования GDP
При регистрации участники конференции смогут задать свой вопрос представителю Росздравнадзора. Большинство из них прозвучат на дискуссионной сессии с регулятором.
Спикеры конференции:
- Крупнова Ирина Викторовна, начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Александр Панов, партнер, руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation
- Карина Колобова, юрист практики здравоохранения и технологий BGP Litigation
- Сергей Астафьев, эксперт по валидации, CEO Valli Technology / GDP Путь
- Алексей Хилюк, эксперт, консультант GDP Путь
- Александр Александров, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EQO), консультант, тренер по надлежащим практикам GMP, GDP, руководитель ГК ВИАЛЕК
Организационная информация:
Дата: 26 мая 2021 года
Время: 10:00 – 14:30 (регистрация и приветственный кофе с 8:30)
Формат участие: Очно (НИУ ВШЭ Покровский бульвар, д.11.) или онлайн (Zoom)
Участие бесплатное. Регистрация обязательна.
Сайт мероприятия.