Россия завершила переход на единые для ЕАЭС правила производства лекарств

Минпромторг выпустил приказ, который отменяет национальные правила надлежащей производственной практики (GMP), действовавшие с 2013 года. Таким образом, Россия завершила переход на единую для стран ЕАЭС систему проверки фармакологических производств.

Приказ ведомства признает устаревшими документы 2013 и 2015 годов, которые регулировали производство. Правила GMP устанавливают требования к системе качества, производственным помещениям, ведению документации, сырью и готовой продукции.

Единую систему в ЕАЭС начали создавать в 2015 году. С 2022 года сертификаты GMP выдают по общим правилам, утвержденным Евразийской экономической комиссией. В России национальные и союзные нормы некоторое время применялись параллельно, но затем власти начали поэтапно отказываться от национального регулирования.

Так, с 1 марта проверки фармпроизводств проводят только по требованиям ЕАЭС, а документ Минпромторга отменяет утратившие практическое значение национальные правила.