Минпромторг предложил внести изменения в аудит лекарств

Минпромторг планирует допустить аудиторские организации к госсистеме мониторинга оборота лекарств, чтобы они сверяли сведения об остатках сырья на складах производителей с данными системы и передавали туда результаты проверки. Инициатива меняет правила добровольного предоставления сведений о происхождении сырья, подлежащего обязательной маркировке. Соответствующий проект опубликован на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов.

Согласно документу, подключиться к системе смогут аудиторские организации, которые включены Центробанком в реестр организаций, оказывающих услуги общественно значимым организациям на финансовом рынке. Они будут проверять реальные остатки нереализованного сырья на складах производителей лекарств и передавать результаты в систему мониторинга. Если данные аудиторов совпадут со сведениями, которые уже внес производитель, остатки можно будет ввести в систему.

Инициатива также разрешает переводить единицы измерения сырья на виртуальном складе, например из килограммов в литры, и вносить сведения о новых поставщиках, которые ранее не были указаны в карточке товара.

Помимо этого, проект уточняет перечень оснований для отказа в приеме документов или во внесении сведений в систему. Среди них — несоответствие данных сведениям таможни, федеральной ветеринарной информационной системы, реестра российской промышленной продукции или систем стран — членов ЕАЭС.

Дополнительно документ конкретизирует порядок формирования карточек описания сырья, правила отражения даты производства и дополняет перечень передаваемых в систему сведений данными о прекращении действия документа о стадиях производства лекарства на территории ЕАЭС.

В случае принятия законопроекта изменения должны вступить в силу с 1 декабря.