АСГМ отказал AstraZeneka в оспаривании регистрации дженерика

Арбитражный суд города Москвы 27 ноября вынес решение по спору между британо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca и российским Минздравом об аннулировании регистрации аналога онкологического препарата осимертиниб (дело № А40-197514/2023). К участию в деле суд привлек компанию «Аксельфарм», которая зарегистрировала дженерик в мае.

AstraZeneca принадлежит оригинальный осимертиниб под торговым наименованием «Тагриссо». Препарат дорогостоящий (251 100 руб. за упаковку) и находится под защитой патента ЕАЭС до 2032 года. «Аксельфарм» занимается дистрибуцией лекарств, медизделий и БАДов, а еще владеет патентами и регистрационными удостоверениями на лекарства.

В 2021 году AstraZeneca уже просила АСГМ обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба (дело № А41-73069/2021). Суды трех инстанций отклонили иск и указали, что намерение зарегистрировать дженерик не угрожает патентным правам.

В этот раз компании вновь не удалось опротестовать решение Минздрава: АСГМ отказал ей требованиях.