КС огласит решение по жалобе «Санофи» и Vertex 12 марта

12 марта Конституционный суд огласит постановление по делу о проверке конституционности положений п. 1 ст. 1362 ГК о принудительных лицензиях. Слушания по жалобе компаний «Санофи Россия» и Vertex Pharmaceuticals прошли 18 декабря.

Vertex Pharmaceuticals — разработчик и производитель препарата «Трикафта» для лечения наследственного генетического заболевания (муковисцидоза). Лекарство включено в перечень орфанных препаратов, которые пациенты получают бесплатно за счет бюджета. Из-за высокой стоимости препарат закупают в централизованном порядке, а с 2021 года его поставляет в Россию единственный дистрибьютор — «Санофи Россия».

В 2022 году «Медицинская исследовательская компания» (МИК) обратилась в АСГМ, чтобы получить принудительную лицензию на патенты Vertex и поставлять в Россию аналог препарата американской фирмы. Перед подачей иска МИК обратилась к Vertex, но та отказалась заключить лицензионный договор на использование своего изобретения. В обоснование иска МИК сослалась на риски дефицита лекарства на российском рынке из-за санкций и указала на его высокую стоимость. Суд первой инстанции отказал в иске, но апелляция разрешила предоставить заявителю лицензию. Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд поддержали эту позицию (дело № А40-185112/2022).

«Санофи Россия» и Vertex подали жалобы в Конституционный суд. Заявители просят проверить положения ст. 1362 ГК на соответствие Основному закону. Компании настаивают, что суды не установили объем недостаточного использования патента правообладателем и выдали МИК неограниченную лицензию, хотя она должна соответствовать количеству продукции, спрос на которую не удовлетворили. В жалобе говорится, что оспариваемые нормы не устанавливают полномочия и обязанности судов в части корректного определения объемов предоставляемой лицензии.