«АЗТ Фармресурс» отказалась от иска к «Астразенеке» о принудительной лицензии

Фирма «АЗТ Фармресурс», 49% которой принадлежит «Герофарму», обратилась в Арбитражный суд города Москвы с иском к «Астразенеке» и Роспатенту в конце марта (дело № А40-87736/2026). Она требовала признать свое изобретение зависимым от изобретения иностранной компании и предоставить принудительную лицензию на использование разработки при производстве дженерика дапаглифлозина.

Зависимый патент предполагает использование изобретения, защищенного более ранним патентом другого правообладателя. «Астразенеке» принадлежит действующий до 2028 года дополнительный патент № 2746132, который охраняет фармацевтическую композицию с дапаглифлозином. Оригинальный препарат выпускается под брендом «Форсига» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью. «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на свой дженерик дапаглифлозина в ноябре 2023 года, а первая партия препарата, по данным АИС Росздравнадзора, была введена в гражданский оборот в январе этого года.

25 августа по ходатайству истца суд прекратил дело. В «Астразенеке» обратили внимание, что иск подали спустя несколько месяцев после начала вывода дженерика на рынок, пишет «Фармацевтический вестник». По мнению иностранной фармкомпании, принудительная лицензия должна быть крайней мерой, тогда как в этом случае механизм пытались использовать для легализации уже начатого использования запатентованного изобретения. «Астразенека» также указала на существующую неопределенность в вопросах патентной защиты лекарственных препаратов и заявила о необходимости более четко определить основания и условия выдачи принудительных лицензий.

«Астразенека» продолжает отстаивать права на свои разработки в спорах с российскими производителями дженериков. В деле о препарате «Форсига» «Акрихин» оспаривает решение и предписание ФАС, которая признала действия компании недобросовестной конкуренцией (дело № А40-305697/2024). АСГМ и апелляция в основном поддержали позицию службы, при этом требование о перечислении дохода в бюджет отменили. Сейчас Суд по интеллектуальным правам рассматривает кассационные жалобы «Акрихина» и ФАС; производство по ним возобновили в апреле, а заседания впоследствии неоднократно откладывали. Отдельно в деле № СИП-298/2025 суды подтвердили право «Акрихина» использовать разработки «Астразенека» в дженерике «Фордиглиф».