АСГМ удовлетворил иск ФАС к «Аксельфарму» на 513 млн руб.
Суд удовлетворил один из четырех исков ФАС к фармкомпании «Аксельфарм» (дело № А40-184009/2026). Служба требовала взыскать 513,7 млн руб. дохода от реализации дженерика противоопухолевого препарата «Инлита» с действующим веществом акситиниб, пишет Vademecum.
Основанием для этого требования стало решение ФАС от октября 2024 года, принятое по обращениям «Пфайзер Инновации», Pfizer, Agouron Pharmaceuticals и «Фармстандарта». Заявители указали, что «Аксельфарм» начал вводить в оборот препарат «Акситиниб» до окончания срока действия евразийского патента Agouron Pharmaceuticals на изобретение, которое используется в оригинальном препарате «Инлита». Патент действовал в России до 30 июня 2025 года.
В итоге ФАС усмотрела в действиях «Аксельфарма» нарушение ст. 14.5 закона «О защите конкуренции». Регулятор предписал прекратить реализацию препарата до окончания патентной защиты и перечислить в федеральный бюджет 513,7 млн руб. дохода, полученного в результате нарушения.
«Аксельфарм» оспорил решение и предписание ФАС в АСГМ (дело № А40-264483/2024). Первая инстанция удовлетворила заявление компании, а апелляция и Суд по интеллектуальным правам оставили решение в силе.
Три инстанции исходили из того, что ФАС не доказала использование изобретения. Служба не провела патентно-техническую экспертизу и не установила отдельно использование каждого признака формулы патента. Кроме того, суды усомнились, что между правообладателем и «Аксельфармом» существуют конкурентные отношения.
В марте экономколлегия Верховного суда отменила акты трех инстанций и отказала «Аксельфарму». Суд решил, что ФАС подтвердила использование изобретения совокупностью доказательств, включая сведения фармреестра ЕАПВ и заключение специалиста. ВС также указал, что для признания таких действий недобросовестной конкуренцией правообладатель и производитель дженерика необязательно должны напрямую конкурировать на одном рынке.
После окончания этого спора ФАС обратилась в суд. Всего служба предъявила к «Аксельфарму» четыре требования о перечислении в бюджет дохода от реализации дженериков до истечения патентной защиты оригинальных препаратов. Помимо 513,7 млн руб. за акситиниб, регулятор требует 40,5 млн руб. за бозутиниб, 567 млн руб. за осимертиниб и 960,8 млн руб. за руксолитиниб. Общая сумма требований составляет около 2,1 млрд руб.