«Гротекс» не смог добиться принудительной лицензии на эмпаглифлозин

АСГМ отказал фармкомпании «Гротекс» в предоставлении принудительной лицензии на разработки немецкой «Берингер Ингельхайм» (дело № А40-301264/2025). Спор рассматривают в закрытом режиме, на решение, вынесенное 8 октября, обратил внимание «Коммерсант».

«Гротекс» обратился в суд в ноябре 2025 года. Компания потребовала предоставить право на использование запатентованных технологий без согласия правообладателя. Патенты связаны с эмпаглифлозином, который применяют при сахарном диабете второго типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек.

«Берингер Ингельхайм» продает оригинальный препарат под названием «Джардинс». Один из патентов немецкого производителя действует до 28 ноября 2029 года. Российская компания зарегистрировала аналог «Джардинса» под названием «Эмфорикс» в ноябре 2023 года. Осенью 2025 года фармпроизводитель начал поставки на рынок.

Параллельно «Берингер Ингельхайм» обратился в АСГМ с иском к «Гротексу» и связанному с ним дистрибьютору «Солотрейд». Правообладатель требует запретить продажи лекарств с эмпаглифлозином до истечения патентной защиты, уничтожить 28 партий «Эмфорикса» и отменить его регистрацию (дело № А40-304004/2025).

В апреле АСГМ приостановил это разбирательство до разрешения спора о принудительной лицензии. «Берингер Ингельхайм» обжаловал определение, но Суд по интеллектуальным правам оставил его в силе. Суд указал на риск принятия противоречащих друг другу судебных актов по взаимосвязанным требованиям.

В августе ФАС возбудила дело против «Гротекса» по обращениям «Берингер Ингельхайм» из-за выпуска и продажи «Эмфорикса». По данным DSM Group, которые приводит «Коммерсант», продажи дженерика за 2025 год и первое полугодие 2026-го достигли 947,3 млн руб.