«Промомед» добился в апелляции принудительной лицензии на долутегравир

9-й ААС отменил решение АСГМ и удовлетворил иск «Биохимика» (входит в группу «Промомед») к ViiV Healthcare и Shionogi (дело № А40-150885/2024). Суд обязал компании заключить с фармпроизводителем договор о предоставлении неисключительной лицензии на выпуск препарата с долутегравиром в России.

Долутегравир входит в состав «Тивикай», оригинального препарата для лечения ВИЧ. В марте 2024 года «Биохимик» зарегистрировал собственный аналог и предложил правообладателям заключить лицензионный договор. Производитель был готов платить 1,7% дохода от продажи лекарственного средства. После отказа «Биохимик» обратился в АСГМ и потребовал обязать компании предоставить лицензию.

Истец ссылался на перебои с поставками оригинала и утверждал, что его препарат будет стоить как минимум на 26% дешевле. Компания также указала, что запатентовала собственные способы получения и очистки долутегравира, но для их применения ей нужно разрешение владельцев исходного патента.

ViiV Healthcare и Shionogi возражали, что поставки покрывают потребности пациентов. По данным Минздрава, которые привели ответчики, запасов препаратов с долутегравиром в России хватало почти на десять месяцев. Правообладатели также указали, что «Биохимик» не представил собственных клинических исследований, которые показали бы преимущества его препарата перед оригиналом. АСГМ отказал в иске. Суд посчитал, что доказательств дефицита препарата нет, а «Биохимик» не подтвердил, что применяет собственные запатентованные способы при его производстве. Компания обжаловала решение.

В октябре «Биохимик» уже добился принудительной лицензии в другом споре с теми же правообладателями. АС Московской области обязал их предоставить лицензию на три патента для выпуска препаратов с каботегравиром, который также применяют для лечения ВИЧ (дело № А41-84432/2026).