Компания «Аксельфарм» обратилась в ФАС с жалобой на «АстраЗенека Фармасьютикалз», которая производит оригинальный препарат «Тагриссо» с действующим веществом осимертиниб. Компания утверждала, что конкурент создает препятствия для доступа на рынок и поддерживает монопольно высокую цену. В частности, «Аксельфарм» указывал на письмо «АстраЗенеки» от 6 ноября 2024 года, в котором та предупреждала участников госзакупок о контрафактности препарата «Осимертиниб». Это привело к отклонению заявок дистрибьюторов «Аксельфарма» в 21 закупке.
ФАС отказалась возбуждать дело. Служба указала, что шведская AstraZeneca владеет евразийским патентом на действующее вещество осимертиниб, а «Аксельфарм» получил патент на кристаллическую форму этого вещества. Второй патент зависим от первого, поэтому для производства препарата «Аксельфарму» нужна лицензия от патентообладателя. Компания обращалась в суд за принудительной лицензией, но дело приостановили. По поводу цен ФАС отметила, что препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, его цены регулирует государство и они не могут быть монопольно высокими по определению.
АСГМ согласился с ФАС. Судья Игорь Уточкин указал, что, согласно Постановлению Пленума ВС от 23.04.2019 № 10, действия по использованию зависимого патента без согласия обладателя основного патента могут признать нарушением исключительного права. Это не зависит от того, признали ли зависимый патент недействительным. Суд отметил, что «Аксельфарм» не заключил лицензионный договор с владельцем основного патента.
Суд также указал, что письмо «АстраЗенеки» не создает препятствий доступу на рынок, а защищает законные патентные права. По вопросу монопольно высоких цен суд поддержал позицию ФАС о государственной регистрации цен на препараты из перечня жизненно важных. Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей по определению не могут быть монопольно высокими, согласилась первая инстанция.
26 января 9-й ААС подтвердил эту позицию в апелляции. Мотивировочная часть постановления суда еще не опубликована (дело № А40-95140/2025).
