«Промомеду» отказали в принудительной лицензии на препарат для терапии ВИЧ

АСГМ отказал структуре «Промомеда» — компании «Биохимик» — в выдаче принудительной лицензии на изобретение по евразийскому патенту крупнейшей японской фармкомпании Shionogi на препарат для терапии ВИЧ долутегравир (дело № А40-150885/2024). На решение суда обратило внимание издание Vademecum.

Компания подала соответствующий иск к Shionogi и ViiV Healthcare в мае 2024 года. «Биохимик» добивался права использовать запатентованное решение для производства собственного аналога «Тивикая». «Промомед» зарегистрировал такой препарат в первой половине 2024 года, патентная защита долутегравира в России действует до июля 2029 года.

К спору третьими лицами привлекли «Промомед Рус», «Сервье Рус», Минздрав, Роспатент и Евразийское патентное ведомство. В ходе разбирательства суд назначил экспертизу, которая должна была установить, возможно ли использовать технические решения «Биохимика» без применения независимых пунктов формулы евразийского патента.

Кроме того, ViiV Healthcare оспаривала в Роспатенте семь российских патентов «Биохимика», связанных с улучшенными оптимизированными способами получения долутегравира. В июне 2025 года АСГМ приостановил производство по делу до получения результатов экспертизы и завершения рассмотрения возражений в Роспатенте.

ViiV Healthcare и Shionogi обжаловали приостановку. Компании указывали, что суд остановил производство без достаточных оснований, а при назначении экспертизы нарушил принцип состязательности сторон. Но 9-й ААС признал приостановку обоснованной.

Оригинальный препарат «Тивикай» зарегистрировали в России в 2014 году. В его состав входит долутегравир, который включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.