АСГМ отказал структуре «Промомеда» — компании «Биохимик» — в выдаче принудительной лицензии на изобретение по евразийскому патенту крупнейшей японской фармкомпании Shionogi на препарат для терапии ВИЧ долутегравир (дело № А40-150885/2024). На решение суда обратило внимание издание Vademecum.
Компания подала соответствующий иск к Shionogi и ViiV Healthcare в мае 2024 года. «Биохимик» добивался права использовать запатентованное решение для производства собственного аналога «Тивикая». «Промомед» зарегистрировал такой препарат в первой половине 2024 года, патентная защита долутегравира в России действует до июля 2029-го.
К спору третьими лицами привлекли «Промомед Рус», «Сервье Рус», Минздрав, Роспатент и Евразийское патентное ведомство. Во время разбирательства суд назначил экспертизу, которая должна была установить, возможно ли использовать технические решения «Биохимика» без применения независимых пунктов формулы евразийского патента.
Кроме того, ViiV Healthcare оспаривала в Роспатенте семь российских патентов «Биохимика», связанных с улучшенными и оптимизированными способами получения долутегравира. В июне 2025 года АСГМ приостановил производство по делу до получения результатов экспертизы и завершения рассмотрения возражений в Роспатенте.
ViiV Healthcare и Shionogi обжаловали приостановку. Компании указывали, что суд остановил производство без достаточных оснований, а при назначении экспертизы нарушил принцип состязательности сторон. Но 9-й ААС признал приостановку обоснованной.
Оригинальный препарат «Тивикай» зарегистрировали в России в 2014 году. В его состав входит долутегравир, который включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
