Юристы в сфере здравоохранения и фармацевтики занимаются правовым сопровождением фармацевтического и медицинского бизнеса. Это могут быть компании по производству лекарств и медицинских изделий, частные клиники, аптеки, исследовательские центры, страховые. Еще медицинские юристы работают с пациентами. Услуги специалиста могут понадобиться, когда человек судится с больницей из-за врачебной ошибки или чиновниками из-за невыдачи лекарств, положенных ему по закону.
Медицинский юрист — многозадачный специалист, считает управляющий партнер Александр Аронов. Он должен знать нормы, которые касаются оказания медпомощи в РФ, разбираться в гражданском процессе, законе «О защите прав потребителей», порядке лицензирования медицинской деятельности, трудовом праве для медработников. Специалист должен на базовом уровне понимать техническую процедуру производства лекарств, медицинских вмешательств, добавляет юрист Сергей Трущин.
Актуальность профессии
Как пишут «Известия», с 2016 по 2018 год в России стало больше уголовных дел против медиков. По данным СКР, в 2016 году их было 878, в 2017-м — 1791, а в 2018-м — 2229 (то есть в 2,5 раза больше, чем два года назад). Одним из самых громких в 2017 году стало дело врача-анестезиолога Андрея Гольтякова. Во время стоматологического приема он ввел слишком большую дозу препарата для наркоза балетмейстеру Мариинского театра Сергею Вихареву. Пациент умер от остановки сердца. Врача привлекли к ответственности по ч. 2 ст. 238 и ч. 2 ст. 109 УК («Оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности» и «Причинение смерти по неосторожности»). Но в 2020 году из-за истечения сроков давности Приморский райсуд Санкт-Петербурга прекратил уголовное дело (дело № 1-26/20).
С началом пандемии статистика изменилась: в 2020 году против медработников возбудили 1639 дел, сообщает «Медвестник». Но жалоб на врачей все равно подают много. При этом не по каждой из них возбуждают уголовное дело и не все дела доходят до суда. А если и доходят, то чаще всего заканчиваются оправдательным приговором. «Ведомости» сообщают, что их доля по медицинским уголовным делам в 38 раз больше, чем по любым другим (исследование по 159 актам).
Все дело в том, что чаще всего претензии пациента к медицинской организации необоснованы, рассказывает адвокат Владислав Салита, который занимается подобными делами. Человек думает, что врач оказал ему некачественную услугу, и подает в суд. По словам эксперта, среднее требование о выплате в таких делах — около 700 000 руб.
Так, в деле № 18-КГПР22-28-К4 Нина Дроздова* взыскивает с ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» Минздрава Краснодарского края 5 млн руб. компенсации морального вреда. По мнению истицы, ей необоснованно сделали сложную гинекологическую операцию и удалили репродуктивный орган. Но три инстанции отказали пациентке в выплате, посчитав иск необоснованным. 16 мая ВС рассмотрел жалобу Дроздовой и удовлетворил ее (мотивировки на сайте пока нет).
В спорах, похожих на дела Гольтякова и Дроздовой, не обойтись без участия медицинских юристов. Пациентам они помогут доказать врачебную ошибку, а клиникам — указать на необоснованность требований истца. Сложнее в этом смысле приходится медицинским организациям, рассказывает Салита. Ведь закон «О защите прав потребителей» накладывает на них бремя доказывания.
Клиники обращаются с разными запросами, начиная от конфликтов с пациентами и заканчивая вопросами трудового права.
Медицинским организациям не обойтись без квалифицированного юриста еще и потому, что в последние несколько лет законодательство в сфере здравоохранения все развивается и усложняется. Как рассказывает руководитель юридической компании Melegal Алина Чимбирева, регулирование становится детальнее: приказы Минздрава периодически обновляют и конкретизируют положения ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 № 323. Например, с 1 марта 2022 года при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство пациент может указать людей, которым можно рассказать о состоянии его здоровья.
А еще за последние два года правительство несколько раз меняло лицензионные требования и саму процедуру лицензирования медицинской деятельности (Постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Например, с 1 сентября этого года будет работать новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
При этом Чимбирева предупреждает, что работа медицинского юриста подойдет не всем. Ведь судебные споры с пациентами часто эмоциональны. А еще иногда даже юристам непросто разобраться в формальных требованиях законодательства и госорганов к медицинским организациям.
Влияние санкций
Логистические и финансовые ограничения из-за санкций повлияли и на сферу здравоохранения и фармацевтики.
Появились проблемы в расчетах, при исполнении контрактов на поставку медицинских товаров для госнужд и договоров с поставщиками. Логистика подводит, производители отказываются возвращать деньги и поставлять товар.
Руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» Константин Шарловский отмечает, что на работу медицинских юристов влияют не только санкции в сфере здравоохранения, но и другие ограничения, в том числе изменения в валютном регулировании, санкции в отношении банков и госсектора. Власти активно вносят изменения в законодательство. Например, в марте этого года правительство ввело запрет на вывоз из страны иностранных медицинских изделий.
Трущин рассказывает, что большое влияние на медицинское право в России оказывает создание на территории ЕАЭС общих рынков лекарств и медицинских изделий. Многие регуляторные процедуры в фармацевтической области устанавливаются именно на межгосударственном уровне (например, единые правила регистрации и экспертизы лекарственных средств в ЕАЭС). Сейчас лекарствам производства стран ЕАЭС хотят дать преференции, в том числе в области госзакупок.
Все это влияет на работу российских производителей лекарств и медицинских учреждений. Сориентироваться бизнесу в новой реальности помогут медицинские юристы.
Куда пойти учиться
Обучать медицинских юристов по специальным программам в России стали совсем недавно. Большая часть специалистов, которые сейчас работают в сфере здравоохранения и фармацевтики, заканчивали обычный юрфак со стандартными специализациями, а знания приобретали на практике.
Но есть и другой путь — начать получать специализацию в ходе учебы. Такие возможности уже есть.
Из-за высокой конкуренции вузов за абитуриентов, а еще соревновательности на рынке труда появились программы подготовки медицинских юристов. Обычно это магистерские программы или спецкурсы.
Медицинские магистратуры есть в крупных вузах Москвы и Санкт-Петербурга, в том числе в НИУ ВШЭ, МГЮА, РУДН, Институте законодательства и сравнительного правоведения при правительстве РФ, СПбГУ. Учиться на медицинского юриста можно и в регионах, например в Новосибирске. Вузы предлагают обучение на бесплатной и коммерческой основах.
На магистерских программах изучают медицинское страхование, вопросы судебной медицины, фармацевтическое право, правовое регулирование оборота лекарств, конституционные основы правового регулирования охраны здоровья, биомедицинскую этику. В каждой программе есть свои особенности и дополнительные предметы. Например, в СПбГУ обучение проходит на русском и английском языках.
Кроме полноценных магистерских программ, в российских вузах есть спецкурсы по медицинскому праву, например, в той же ВШЭ или РАНХиГС. На занятия могут записаться студенты не только магистратуры, но и бакалавриата. Спецкурс — хорошая возможность изучить основы медицинского права и понять, интересно ли будет им заниматься.
Где работать
Задач для медицинских юристов хватает. Они могут пойти на предприятия фармацевтической и биотехнологической индустрии, в специализированные практики в юрфирмах или найти себя на госслужбе в Минздраве, Росздравнадзоре, Роспотребнадзоре. Профильные специалисты нужны инвестиционным фондам и некоммерческим организациям. Еще можно работать в научно-исследовательских институтах или преподавать.
В России есть несколько юрфирм, которые специализируются на медицинском праве. В основном они работают с медорганизациями. Например, основанная выпускниками МГУ компания Melegal сопровождает процесс лицензирования клиник и представляет их в судебных спорах с пациентами. А Факультет медицинского права проводит лекции, аудиты и экспертизы, обеспечивает медорганизации юридическими материалами и сопровождает их работу.
Еще есть компании, для которых сопровождение фармацевтического и медицинского бизнеса — важная часть практики. К ним можно отнести , , , (больше компаний можно посмотреть в категории «Фармацевтика и здравоохранение» рейтинга «Право-300»). А юрфирма выиграла спецноминацию «Законотворческая деятельность» в рейтинге «Право-300» за внесение поправок в российское законодательство для легализации продажи лекарств в интернете. В есть специальная группа по работе с компаниями из сферы фармацевтики и здравоохранения. Юристы сопровождают фармкомпании по налоговым, валютным и таможенным вопросам.
Руководитель магистерской программы «Медицинское и фармацевтическое право» СПбГУ Игорь Акулин рассказывает, что из вуза выпустились 111 медицинских юристов. Они занимаются научной деятельностью, работают юрисконсультами в больницах, преподавателями по фармацевтическому праву и даже экспертами в ВОЗ.
Чтобы специализироваться на медицине и здравоохранении, нужно идти в консалтинг. А юристам, которые хотят заниматься стандартными юридическими задачами, но с медицинским уклоном, надо идти в медорганизацию.
Руководитель направления налогового консультирования Алексанр Беляев считает, что спрос на медицинских юристов будет расти. Это связано не только с жестким регулированием отрасли, но и с тем, что фармкомпании меньше подвержены кризисам. Но не стоит ориентироваться только на спрос, должен быть личный интерес к медицинской сфере, считает Чимбирева.
* Имя и фамилия изменены редакцией.