Минздрав разработал законопроект, который позволит ввозить в Россию незарегистрированные лекарственные средства для использования в Московском международном медицинском кластере (МММК). Для этого правительству будет достаточно издать отдельный акт.
МММК работает на территории инновационного центра «Сколково» с 2015 года. В нем разрешительные документы государств Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) действуют наравне с российскими. Но вопрос о ввозе неодобренных Росздравнадзором медицинских средств на территорию кластера до сих пор остается неурегулированным.
Документ запрещает только ввоз биотехнологических и генотерапевтических лекарственных препаратов.
Одновременно законопроект возлагает на резидентов МММК дополнительные обязательства. Они должны будут уведомлять обо всех побочных и нежелательных эффектах от нелицензированных медикаментов или их неэффективности. Контролирующий орган, в свою очередь, будет вести учет этих данных и при необходимости уведомлять ОЭСР о новых выявленных «побочках».
Ранее клиника «Хадасса Москва», которая работает в МММК, заявила о желании ввозить вакцины от коронавируса Pfizer/BioNTech и Moderna.
Сейчас предложенные Минздравом поправки проходят общественное обсуждение, которое продлится до 25 октября.