ПРАВО.ru
Практика
4 февраля 2025, 14:41

ФАС напомнила о патентных правах на лекарства

Ведомство обобщило практику в сфере закупок препаратов под защитой интеллектуальных прав. Оно напомнило о последних нарушениях, которые выявили в этой сфере.

Федеральная антимонопольная служба рассказала, что собрала правоприменительную практику в сфере закупок запатентованных лекарств и направила информационное письмо в территориальные органы. По ее словам, это поможет сделать подходы в этой сфере единообразными.

В письме ФАС напомнила, что патентообладателю принадлежит исключительное право на изобретение. Заказчик в рамках закупки на поставку лекарственных препаратов должен устанавливать требования к товару с учетом этого. Служба отметила, что выход лекарственного средства на рынок до получения принудительной лицензии или до истечения срока действия патента на оригинал без согласия правообладателя — это акт недобросовестной конкуренцией.

Десять значимых дел в интеллектуалке за 2024 год

8 ноября 2024 года ФАС выявила аналогичное нарушение со стороны компании «Аксельфарм». Последняя ввела в оборот лекарственный препарат «Осимертиниб». Хотя правообладатель, AstraZeneca, не давал согласия на использование своего изобретения. Срок действия патента на препарат истекает в 2032 году. Служба признала «Аксельфарм» виновным в недобросовестной конкуренции (ст. 14.5 закона «О защите конкуренции») и предписала выплатить 607,4 млн руб. в бюджет. 

Это не единственный значительный штраф от ФАС для дистрибьюторов за введение в оборот дженериков до истечения срока действия патентов на оригинальные препараты:

  • Novartis vs «Аксельфарм» (препарат «Руксолитиниб») — штраф 960 млн руб. 
  • AstaZeneca vs «Акрихин» (препарат «Фордиглиф») — штраф 577 млн руб.
  • Pfizer vs «Аксельфарм» (препарат «Акситиниб») — штраф 513 млн руб.
  • Pfizer vs «Аксельфарм» (препарат «Бозутиниб») — штраф 40 млн руб.

В конце 2024 года партнер ALUMNI Partners ALUMNI Partners Федеральный рейтинг. группа АПК и сельское хозяйство группа Антимонопольное право группа ВЭД/Таможенное право и валютное регулирование (таможенное право) группа Земельное право группа Интеллектуальная собственность (консультирование) группа Интеллектуальная собственность (регистрация) группа Корпоративное право/Слияния и поглощения (high market) группа Недвижимость, земля, строительство (high market) группа Ритейл, FMCG, общественное питание группа ТМТ (телекоммуникации, медиа и технологии) группа Трудовое и миграционное право группа Фармацевтика и здравоохранение (медицина и здравоохранение) группа Цифровая экономика группа Энергетика группа Арбитражное судопроизводство (крупные коммерческие споры: high market) группа ВЭД/Таможенное право и валютное регулирование (валютное регулирование) группа ГЧП/Инфраструктурные проекты группа Интеллектуальная собственность (защита прав и судебные споры) группа Комплаенс группа Международный арбитраж группа Налоговое консультирование и споры (консультирование: high market) группа Санкционное право группа Фармацевтика и здравоохранение (фармацевтика) группа Финансовое/Банковское право группа Частный капитал группа Международные судебные разбирательства Профайл компании Елена Трусова рассказала, что более семи лет фармацевтические компании пытаются убедить и ФАС, и суды в том, что необходимо более широко смотреть на вопросы доказывания и квалификации нарушения патентных прав в случае, когда речь идет о воспроизведенных препаратах-дженериках и действиях по их введению в оборот (или подготовительных действиях) до истечения патента на оригинальный препарат.