Минпромторг уточнил, каким проектам по разработке инновационных медпрепаратов окажут господдержку. Речь идет о механизме, который позволит фармкомпаниям претендовать на компенсацию затрат на последней стадии клинических исследований и государственной регистрации оригинальных препаратов. Публичное обсуждение проекта продлится до 9 июня.
Чтобы рассчитывать на компенсацию части расходов, заявителю нужно будет добиться включения своего проекта в специальный перечень. В список смогут попасть только те препараты, которые уже прошли регистрацию и основные стадии клинических исследований. Кроме того, туда включат препараты, получившие регистрационное удостоверение не ранее 2025 года и не позднее двух лет до объявления отбора.
В комиссию, которая будет утверждать перечень проектов, войдут представители Минпромторга, Минобрнауки, Минздрава, Роспотребнадзора, ФАС, Роспатента, а также Федерального медико-биологического агентства.
Чтобы попасть в перечень, нужно будет доказать новизну действующего вещества препарата и оригинальность механизма его действия. Подтвердить эти критерии можно через патентные документы, результаты патентного поиска, заключения Центра экспертизы. Все патенты должны быть оформлены на граждан РФ и местные компании.
На компенсацию смогут рассчитывать разработчики препаратов от 22 направлений болезней, в числе которых онкология, сахарный диабет I и II типа, туберкулез, ВИЧ, вирусный гепатит, ожирение, психические расстройства, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и грипп.
Государство будет компенсировать расходы только на последней стадии исследований. Это закупка сырья и материалов для наработки образцов препарата, оплата услуг контрактных исследовательских организаций (лаборатории, транспорт, услуги этических комитетов и другие), доставка, хранение и утилизация образцов, анализы и оплата госпошлин.
