Роспатент признал недействительным патент американской фармкомпании Vertex Pharmaceuticals на группу изобретений «Модуляторы регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе». Возражение на правовую охрану подавала «Медицинская исследовательская компания» (МИК). Об этом пишет издание Vademecum со ссылкой на заключение Роспатента.
МИК в 2023 году потребовала от службы аннулировать действие патента, указав, что в описании изобретения нет достаточных сведений для воспроизведения всех заявленных соединений. Служба отказалась удовлетворить требование, после чего МИК обратилась в Суд по интеллектуальным правам (дело № СИП-177/2024).
Суд пришел к выводу, что Роспатент преждевременно признал патент соответствующим требованиям закона, поскольку не проверил, подтверждены ли получение и биологическая активность всех групп соединений, которые содержатся в формуле. Данные об активности конкретных протестированных соединений нельзя автоматически распространять на все вещества, охваченные структурной формулой. Президиум СИП поддержал это решение.
При повторном рассмотрении в Роспатенте американская компания предлагала сузить объем правовой охраны за счет изменения формулы. Но служба не нашла подтверждений, что патент соответствует требованиям.
Это не первый спор между Vertex и МИК вокруг препаратов для терапии муковисцидоза. В марте Конституционный суд подтвердил возможность выдачи принудительной лицензии на производство его аналога, а также определил ключевые ориентиры для судов при рассмотрении таких дел.
