Арбитражный суд Москвы отклонил иск "дочки" швейцарского фармгиганта Hoffmann-La Roche – корпорации из США Genentech к российской биотехнологической компании Biocad. Как сообщили "Право.Ru" в пресс-службе ответчика, этой победой создан новый судебный прецедент по резонансному для фарминдустрии патентному спору.
Дело (№ А40-32877/2015) касалось ритуксимаба – самого дорогостоящего препарата, который закупается государством для больных раком крови. Объем закупок колеблется в районе 7–8 млрд руб. в год. В течение многих лет в больницы России поставлялся препарат компании Roche. В 2014 году тендер впервые выиграла российская компания Biocad, создав собственный биоаналог. Патент на оригинальный препарат истек, и у других производителей появилась возможность выпускать его по более доступной цене.
Корпорация Genentech дополнительно запатентовала способ применения оригинального ритуксимаба и в феврале этого года обратилась в АСГМ с требованием запретить изготовление, продажу и хранение биоаналога этого средства. Кроме того, фармкомпания добивалась изъятия из оборота и уничтожения партии лекарства, уже поступившей в продажу.
В патенте описывалось, что ритуксимаб может быть применен в комбинации с другими препаратами. В инструкции к ритуксимабу компании Biocad полностью совпадала эта формулировка, что и стало поводом к иску. Представители российской компании указывали, что производитель лекарства не может быть нарушителем этого патента, поскольку не применяет препарат и не лечит людей, не имея на то лицензии.
Решение судьи Ольги Козленковой об отказе в удовлетворении исковых требований Genentech, не обжалованное в вышестоящие органы, вступило в законную силу. Эксперты Biocad отмечают, что до этого судебного спора в России не было практики обращения патентообладателями в суд по факту нарушения патентов на способы применения лекарств. В свою очередь, Biocad подала заявление о досрочном прекращении действия этого патента. Не дожидаясь рассмотрения дела в Палате по патентным спорам, Genentech добровольно его аннулировал.
Как отмечает вице-президент по правовым вопросам компании Biocad Алексей Катков, представители Big Pharma (конгломерат мировых производителей инновационных лекарств) часто используют дополнительные патенты для удержания цен на рынке. Стоимость отечественного аналога ритуксимаба ниже, а производственные мощности зарубежных фирм не покрывают потребность россиян в жизненно важных препаратах. Это делает победу Biocad в суде значимым событием для российской фармацевтики в целом.
