Минпромторг РФ проведет до конца года 180 проверок зарубежных фармзаводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP), пишет «РИА Новости» со ссылкой на директора подведомственного ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Владислава Шестакова.
С 2016 года зарубежные фармкомпнаии, ввозящие лекарства в Россию, должны получать сертификат российского образца на соответствие GMP, документ выдается Минпромторгом. Ранее можно было предоставить сертификат других стран. В 2016 году сертификат должны получать только компании, впервые регистрирующие препараты, с 2017 года такой документ потребуется компаниям, чтобы перерегистрировать лекарства, уже находящиеся на российском рынке.
Шестаков на саммите Pharmastrategies-2017 заявил, что на конец сентября в министерство поступило 440 заявлений от компаний, уже было проведено 87 проверок, до конца года планируется проверить еще 180 компаний. Пока только 29 компаний смогли получить заключение Минпромторга, 19 получили отказ.
