Депутаты от «Единой России» Андрей Исаев, Дмитрий Морозов и Александр Петров внесли в Госдуму законопроект о создании реестра фармакопейных стандартных образцов лекарственных препаратов, который будет предусматривать требования к качеству медикаментов.
Как отметили авторы инициативы, поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимы для улучшения контроля качества лекарств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
«Предлагаемые законопроектом изменения направлены на развитие метрологического обеспечения фармацевтической отрасли в области разработки, испытания и внедрения фармакопейных стандартных образцов отечественного производства», – говорится в пояснительной записке.
Документ предусматривает уточнение понятия «фармакопейный стандартный образец», а также предполагает создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов.