Совет Федерации сегодня одобрил ФЗ "Об обращении лекарственных средств", принятый Госдумой РФ в третьем чтении в минувшую среду — 24 марта, сообщает корреспондент "Право.Ru" Елена Шарпаева.
Как отмечали разработчики законопроекта, он направлен на совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом приоритетов развития фармацевтической промышленности РФ. Основное положение предусматривает установление федеральными и региональными властями "предельных отпускных цен для производителей важнейших лекарственных препаратов".
Перед сенаторами сегодня выступила председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению Валентина Петренко, она сказала, что "закон "Об обращении лекарственных средств" "сверхнеобходим и очень эволюционен".
Однако в ходе обсуждения законопроекта сенаторы отметили , что закон вызывает неоднозначные оценки как у депутатов, так и у экспертного сообщества. В. Петренко заявила, что на стадии разработки законопроекта в его обсуждении принимали участие более 400 врачей.
Кроме того, по ее мнению, Россия должна включаться в систему международных стандартов GMP (система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, изделий медназначения, продуктов питания), так как это система, по которой работают цивилизованные страны. Как известно, закон предусматривает постепенный переход к этой системе - до 2014 года.
Ранее с этим соглашался первый заместитель председателя Госдумы Олег Морозов, отмечая, что "производителей лекарственных средств будет достаточно времени, чтобы привести условия производства и контроля лекарственных средств в соответствии с международными требованиями".
Закон "Об обращении лекарственных средств"регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, экспертизой, госрегитсрацией, контролем качества, производством, изготовлением, хранением, ввозом и перевозкой, рекламой, реализацией и отпуском лекарственных средств. Помимо установки предельных отпускных цен для производителей важнейших лекарственных препаратов, вводится государственный реестр предельных цен на лекарственные препараты, включенные в этот перечень, вносятся уточнения в организацию и сроки экспертиз лекарств, требования к качеству, безопасности препаратов, их производству, контролю качества, маркировке и др. Величина госпошлины за регистрацию лекарства составляет 300 тысяч рублей.
Однако и среди депутатов ФЗ вызвал противоречивые оценки. Как сообщалось ранее, во втором чтении законопроекта депутаты рассматривали таблицу из 45 поправок (всего было заявлено порядка 300). От правительства их комментировала глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.
Так, в частности, была отклонена одна из важнейших поправок, которая касалась маркировки цены на упаковке товара. По мнению некоторых депутатов отклонение данной поправки может привести к завышению цен на лекарственную продукцию, в частности в регионах РФ. По словам Т. Голиковой, в регионах будет проводиться работа по информированию граждан о цене на лекарственную продукцию с помощью раздаточного материала в аптеках, сети интернет и проч.
Кроме того, высказывалось мнение о расширении количествества наименований лекарственных средств, за которыми необходимо осуществлять контроль и регистрацию. Так как в законе идет речь о государственной регистрации только жизненно необходимых лекарств, предлагалось ввести регистрацию по всем лекарственным препаратам. Однако по словам Т. Голиковой, под контролем государства оказывается более пяти тысяч препаратов лекарственных средств, оно в целом регулирует почти 40% рынка лекарственных средств в России. В результате голосования поправка была отклонена.
При рассмотрении в третьем чтении в Госдуме ряд депутатов выражали недовольство законопроектом. В частности, депутат Олег Куликов отмечал, что закон не решает вопроса о лекарственном страховании и не предоставляет защиту малоимущим слоям населения, детям-инвалидам, а также больным гражданам. Депутат Иван Грачев выразил абсолютную уверенность, что цены на лекарства не только не снизятся, но также и могут быть увеличены в разы. Переход на европейские стандарты GMP дороги для России. Кроме того, увеличение госпошлины на регистрацию лекарственного средства также может привести к увеличению цены.
