ПРАВО.ru
Интерправо
31 октября 2016, 17:51

Российская фармацевтическая компания отменила запрет на продажу своих лекарств на Шри-Ланке

Российская фармацевтическая компания отменила запрет на продажу своих лекарств на Шри-Ланке
Фото с сайта nbnews.com.ua

Одна из крупнейших в России фармацевтических компаний BIOCAD выиграла в суде Шри-Ланки разбирательство о продаже российских противоопухолевых лекарств в этой стране. Об этом говорится в пресс-релизе компании.

Из документа следует, что в марте 2016 года швейцарская F. Hoffmann-La Roche Ltd. обратилась в суд Шри-Ланки с иском против дистрибьютора препаратов BIOCAD. Истец заявил о существенных нарушениях при регистрации этих лекарств. Кроме того, в F. Hoffmann-La Roche указали на неэффективность и небезопасность этих препаратов, а также сослались на отсутствие клинических исследований. В связи с этим заявитель, в качестве обеспечительных мер, потребовал запретить оборот лекарств BIOCAD на территории островного государства.

Российская компания, в свою очередь, представила суду документы, свидетельствующие о том, что выдвинутые истцом доводы не соответствуют действительности. Суд, рассмотрев аргументы сторон, снял запрет на оборот препаратов BIOCAD на территории Шри-Ланки, рассмотрение дела по существу продолжается.

"На сегодняшний день имеется лишь очень ограниченный объем информации о препаратах компании «Биокад» Гертикад и Авегра. В нарушение установленных правил и требований, клинические данные по данным препаратам не были опубликованы в рецензируемых изданиях. Кроме того, отсутствует подробная информация от регуляторного органа в Шри-Ланке, на основе которой данные лекарственные средства были зарегистрированы.

Такое полное отсутствие прозрачности не позволяет врачам определить, какое влияние препараты окажут на здоровье их пациентов, и вызывает огромные опасения в отношении их безопасности и эффективности. «Биокад» делает смелое заявление об этих препаратах и их действии – поэтому, если компания проделала работу, необходимую для накопления доказательств в соответствии с требованиями ВОЗ и других инстанций, то мы призываем «Биокад» опубликовать эту информацию", - прокомментировали ситуацию в F. Hoffmann-La Roche.

Известно также, что производитель из РФ обратился в суд со встречным иском к своему конкуренту, потребовав компенсации ущерба, нанесенного F. Hoffmann-La Roche. В частности, BIOCAD заявил о вреде, причиненном здоровью пациентов Шри-Ланки вследствие "недобросовестных и неправомерных действий западного производителя".

В пресс-релизе говорится, что в ближайшие шесть месяцев BIOCAD планирует продать в Шри-Ланке противоопухолевый препарат на 100 млн руб. В пресс-службе компании отмечают, что предлагаемые BIOCAD лекарства, применяемые при онкологических заболеваниях, стоят значительно меньше медикаментов F. Hoffmann-La Roche.

BIOCAD является одной из крупнейших в России биотехнологических компаний. Ее препараты предназначены для лечения таких тяжелых заболеваний, как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т. д. В 2015 году оборот компании составил более 10 млрд руб., а общая сумма международных долгосрочных контрактов в 2016 достигла $850 млн. Офисы и подразделения BIOCAD расположены в США, Бразилии, Китае, Индии и других странах.

______________________________________________________________________

Редакция "Право.ru" приносит извинения компании F. Hoffmann-La Roche, в связи с публикацией неверной информации о том, что суд Шри-Ланки уже рассмотрел дело, приняв решение в пользу российского фармпроизводителя BIOCAD. Речь в публикации шла лишь об отмене обеспечительных мер - запрета продажи российского препарата на территории островного государства.