Фармкомпании хотят обжаловать разрешение о принудительном лицензировании их дженерика от муковисцидоза.
Конституционный суд рассмотрит жалобы фармацевтических компаний — американской Vertex Pharmaceuticals и российской «дочки» французской Sanofi, которые несогласны с решением о принудительном лицензировании их патента. Об этом сообщается на сайте КС.
В 2022 году «Медицинская исследовательская компания» (МИК) предложила Vertex лицензионный договор на 12 патентов. В ответ у нее запросили дополнительную информацию, и фирма сочла это отказом. Она подала иск, чтобы добиться разрешения на поставку в РФ дженерика Trilexa без ограничений по ст. 1362 ГК. Статья разрешает принудительные лицензии, если патентообладатель недостаточно использует изобретение, создавая дефицит на рынке.
Суд по интеллектуальным правам отказал, но апелляция встала на сторону истца (дело № А40-185112/2022). Суд установил, что поставки оригинального препарата «Трикафта» от Vertex покрывали потребности меньше 8% пациентов. Кроме того, МИК доказала, что готова ввозить препарат, а Vertex не смог привести уважительные причины неиспользования патента.
МИК начала поставлять в Россию дженерик по неисключительной лицензии, так как оригинальный препарат официально не зарегистрирован в России. Его ввозят по разрешениям Минздрава для отдельных пациентов.
Правообладатели обратились в КC, с доводами их жалобы ознакомился «Интерфакс». Заявители просят суд объяснить, может ли лицензия быть неограниченной и правильно ли суды возложили бремя доказывания на них. По их мнению, принудительное лицензирование допустимо только для предотвращения злоупотреблений со стороны правообладателя.
