Минздрав не поддержал идею Минэкономики наделить Роспатент правом досудебной блокировки оборота лекарств, выпуск которых нарушает патентные права на оригинальную разработку. В Минздраве считают, что подобный механизм создаст необоснованные административные барьеры для фармбизнеса, сообщает «Коммерсант».
Минэкономики предложило создать при Роспатенте профильную комиссию, которая будет рассматривать жалобы патентообладателей на недобросовестных производителей в срок до двух месяцев. Если правота заявителя будет доказана, тогда Роспатент сможет обратиться в «Честный знак» (оператор системы отслеживания лекарств) и выдать ему предписание остановить фиксацию движения препарата, что сделает невозможной его транспортировку и продажу.
Сейчас добиться прекращения производства лекарства, производитель которого нарушает интеллектуальные права держателя патента, обычно можно лишь по завершении разбирательства в суде. Процесс при этом длится несколько лет.
Как отмечает Минздрав, права разработчика лекарства охраняются Гражданским кодексом и он предусматривает защиту патентных прав только в рамках судебного разбирательства. Сейчас доступ к системе отслеживания препаратов предусмотрен для Росздравнадзора, и, чтобы допустить к ней Роспатент, потребуются дополнительные объяснения. Ведомство считает, что «патентные споры являются неотъемлемой частью фармотрасли», а предложения Минэкономики вводят «избыточное правовое регулирование надлежащим образом урегулированных правоотношений» и «устанавливают необоснованные дополнительные административные барьеры» для фармбизнеса.
Рынок отреагировал на предложение Минэкономики полярно.
Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС раскритиковала инициативу. По мнению организации, логика нового механизма «противоречит базовым принципам российской системы права», а также наделяет Роспатент полномочиями, сопоставимыми с полномочиями Минздрава, хотя служба не профильный регулятор для фарминдустрии. Таким образом, Роспатент сможет принимать рискованные для системы здравоохранения и пациентов решения.
При этом Ассоциация международных производителей препаратов «Инфарма» одобряет идею досудебной блокировки. Там утверждают, что производители инновационных препаратов, защищенных патентами, систематически не могут своевременно пресечь нарушения своих прав недобросовестными участниками рынка, выводящими на рынок аналоги таких лекарств без согласия правообладателя.
