В 2024 году Артемовская больница провела электронный аукцион на поставку осимертиниба — действующего вещества препарата «Тагриссо», который AstraZeneca продает для лечения немелкоклеточного рака легкого. На закупку заявилась компания «Алькорфарм», предложившая поставлять осимертиниб производства «Онкотаргета», зарегистрированный на «Аксельфарм». С заявкой компания представила действующее регистрационное удостоверение и сертификат о его происхождении.
Закупочная комиссия отклонила заявку, решив, что в ней указана недостоверная информация. Комиссия исходила из того, что у владельца регистрационного удостоверения на препарат нет согласия правообладателя на использование изобретения, которое охраняется патентом AstraZeneca.
«Алькорфарм» не согласился решением и пожаловался в Приморское УФАС, служба признала жалобу необоснованной. После этого «Алькорфарм» обратился в АС Приморского края с требованием признать решение УФАС незаконным (дело № А51-2280/2025).
Суд поддержал заявителя, указав, что доказательств нарушения патентных прав недостаточно, а значит, у закупочной комиссии не было оснований отклонять заявку.
Но с этим решением не согласилась AstraZeneca, которая подала апелляционную жалобу. Компания указала, что суд первой инстанции неправильно оценил значение Евразийского фармацевтического реестра. По мнению AstraZeneca, решение Евразийского патентного ведомства о включении патента в реестр подтверждает охрану изобретения, а сведения из реестра доступны всем участникам закупки. Таким образом, закупочная комиссия должна была учитывать эти сведения и отклонить заявку.
5-й ААС рассмотрел доводы компании и отказал в удовлетворении требований. Закупочная комиссия не уполномочена самостоятельно устанавливать факт нарушения патентных прав, указал суд. На момент закупки эти обстоятельства судом установлены не были, а у препарата было действующее регистрационное удостоверение. Его также не исключали из государственного реестра лекарственных средств. Таким образом, оснований для отклонения заявки «Алькорфарма» суд не увидел.
