23 марта 2016 года
Swissotel Красные Холмы
2014 и 2015 годы были сложными для фармацевтического рынка. Были приняты поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", утвержден новый перечень ЖНВЛП.
В связи с тенденцией региональной интеграции государств-членов ЕАЭС, встали вопросы, связанные с формированием единого рынка лекарственных препаратов и медицинских изделий, соотношением наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств, а также правового обеспечения интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.
В рамках конференции "Фармацевтика – 2016: правовые вопросы, законодательные ответы" мы предлагаем обсудить ключевые изменения в законодательстве в рамках открытого диалога между регуляторами и представителями фармацевтических компаний.
Генеральный партнер |
Спонсоры |
При поддержке АРФП AIPM |
Информационный партнер Журнал Фармацевтическая промышленность Ремедиум |
ПРОГРАММА:
09:30 – 10:00 Регистрация. Приветственный кофе
Модератор: Анна Макдоналд, партнер, руководитель российской практики в области фармацевтики, биотехнологий и медицины, Dentons;
10:00 – 12:00 Сессия 1. Ключевые законодательные изменения 2015-2016. Дискуссия
- Обзор ключевых законодательных изменений – 2015-2016 гг.
- Стратегии Фарма-2020 и 2030.
- Конкуренция, ценообразование и патентная защита: комментарии ФАС РФ
- Изменения в регулировании национальной регистрации ЛП с 1 января 2016 года
Участники дискуссии:
Представитель ФАС РФ;
Юлия Николаева, начальник юридического отдела, Биннофарм;
Диана Василишина, начальник юридического отдела, ФармФирма Сотекс;
Ольга Ломоносова, руководитель отдела регистрации, Бионорика;
Владислав Попов, директор юридического департамента, Нанолек;
12:00 – 12:30 Кофе-брейк
12:30 – 13:40 Сессия 2. Ключевые законодательные изменения 2015-2016. Продолжение
- Особенности получения патентов, защиты патентных прав и выбор патентной стратегии фармацевтических компаний
Ольга Безрукова, партнер, международная юридическая фирма Squire Patton Boggs;
- Соотношение наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств
Анна Макдоналд, партнер, руководитель российской практики в области фармацевтики, биотехнологий и медицины, Dentons;
13:40 – 14:20 Ланч
14:20 – 15:30 Сессия 3. Импортозамещение и локализация производства: риски, юридические аспекты
- Особенности конкурентных закупок ЛП, барьеры при импортозамещении
Алексей Катков, вице-президент по правовым вопросам, Биокад;
- Концепция ценообразования ЖНВЛП. Проблемы и предложения
Дмитрий Зайцев, заместитель генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности, ПАО "Фармстандарт";
- Вопросы интеллектуальной собственности
Анна Сологубова, руководитель юридического отдела, Инвар
16:50 Завершение конференции, коктейль
По всем вопросам можно обращаться по адресу: conference@pravo.ru или телефону: 8 (964) 521-21-25.
Действующие скидки:
15 % – на участие двух представителей;
20 % – на участие трех и более представителей.