Росздравнадзору и Росстандарту "дали по очкам"

ФАС России признала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) нарушившими Федеральный закон "О защите конкуренции", сообщила пресс-служба ФАС.

ООО "Правовой Департамент" обратилось в ФАС России, столкнувшись с проблемой чрезмерных административных барьеров. Согласно заявлению компании, действия Росздравнадзора создают импортерам линз и оправ для очков дополнительные трудности при прохождении таможенного оформления этих товаров, а также при регистрации деклараций о соответствии в Росстандарте.

В ходе рассмотрения обращения ФАС России установила, что Росздравнадзор издал письма, которыми вводится государственная регистрация оправ корригирующих очков и указывается на необходимость применения регистрационных удостоверений на оправы, выданных Росздравнадзором, в целях таможенного оформления. Росстандарт в своих письмах указывал на необходимость государственной регистрации очков в Росздравнадзоре в целях регистрации декларации о соответствии.

В Российском законодательстве нет определений понятий "Изделия медицинского назначения" и "Медицинская техника", что позволило Росздравнадзору отнести корригирующие линзы и оправы для очков к продукции, подлежащей обязательной регистрации.

Комиссия ФАС России установила, что для регистрации декларации о соответствии Росстандарт требует от импортеров очков обязательную регистрацию в Росздравнадзоре, что противоречит действующему законодательству. Согласно установленному порядку принятия декларации о соответствии и ее регистрации, к направляемой на регистрацию декларации должны быть приложены копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами. При этом ни один федеральный закон не устанавливает обязанность регистрировать корригирующие линзы и оправы для очков, относящиеся к медицинской технике.

ФАС России признала нарушения части 1 статьи 15 ФЗ "О защите конкуренции" в отношении Росздравнадзора и Росстандарта, так как они необоснованно препятствуют осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством РФ требований к товарам или к хозяйствующим субъектам. 

Росздравнадзору вынесены предписания об отмене писем, которыми вводится государственная регистрация корригирующих линз и оправ для очков, а также рекомендации о недопустимости применения к данной продукции правил регистрации изделий медицинского назначения. В отношении Росстандарта Комиссия ФАС России приняла решение о выдаче предписания об отмене писем, указывающих на необходимость государственной регистрации изделий очков в Росздравнадзоре.